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国际卓越品质验证,艾兰得浙江工厂再次通过澳大利亚TGA审计

2022年08月15日 • 集团动态

8月5日,艾兰得健康控股旗下IVC浙江工厂(IVCJ)顺利通过澳大利亚药品管理局(TGA)的现场审计。公司在质量体系和生产环境设施等方面再次得到TGA的高度认可。

本次为IVCJ连续第5次通过TGA现场审计,较之前,本次审核内容新增“包装、贴标、放行”的生产范围,实现了质量、设备/设施、生产、包装/贴标、实验室、物料TGA-GMP 6大系统全面核查评估。受疫情影响,首次采用了远程审核形式,这对现场组织,人员专业度,硬件状态等提出了更高要求。在艾兰得总部专家组和IVCJ质量团队的通力配合下,收获了近乎完美的审核结果,得到TGA审计官的高度评价。在最终审计报告中IVCJ的评价等级将得以提升,获得更长周期的免检认可。

澳大利亚是全世界仅有的将“保健食品”直接按“药品”注册管理的国家,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过澳大利亚 TGA认证复检,同时可获得国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可。 

艾兰得将品质视为企业灵魂。从原料采集到成品上市,在各个环节的严格管控成就了国际权威机构对艾兰得的高度认可。发展至今,相继通过全球28项质量、清洁标签、ESG等方面的严苛认证,以卓越品质赢得全球信任。

艾兰得通过多年以来的行业垂直整合,打磨全球供应链质量管理体系,为客户提供卓越的品质保障,确保客户产品在全球畅通无阻,为品牌插上翅膀。

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